Технолог - вакансия 14135066

ООО "Эллара" занимается разработкой и производством инъекционных лекарственных препаратов и успешно работает на Российском фармацевтическом рынке более 12 лет. Номенклатура выпускаемой продукции включает более 50 наименований инъекционных лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп. Численность сотрудников предприятия составляет более 200 человек.
• Мы предлагаем оформление согласно ТК РФ, ежемесячно выплачивается премия. Компания предоставляет служебный транспорт (пос.Вольгинский - г.Покров)
Иногородним компания предоставляет жилье.
Квалификация:
1. Высшее химико-технологическое образование.
2. Стаж работы технологом инъекционных препаратов не менее 3-х лет.
3. Знание нормативных требований при производстве лекарственных средств.
4. Опыт работы на фармацевтическом, пищевом предприятии, предприятии по выпуску косметических средств.
5. Личные качества: стрессоустойчивость, пунктуальность, аккуратность в работе с документами.
Ваши основные задачи:
1. Разработка и актуализация промышленных регламентов производства лекарственных средств.
2.Расчет мощностей всех стадий производства, определение узких мест и выдача предложений по улучшениям.
3.Подготовка планировок расположения производственных помещений и технологического оборудования, определение требований к помещениям и технологическому оборудованию.
4. Подготовка предложений по подбору нового оборудования, инженерных систем, оснастки, средств измерений и контроля, средств механизации и автоматизации технологических процессов.
5. Участие в приемке и испытаниях нового технологического оборудования, инженерных систем. 
6. Разработка стандартных операционных процедур (СОП) по подготовке производства, по ведению стадий технологических процессов, по эксплуатации оборудования. 
7. Контроль соблюдения режимов технологических процессов производства и упаковки лекарственных средств.
8.Контроль своевременности и качества обеспечения технологических процессов расходными материалами. 
9.Разработка и контроль ведения протоколов на производство и упаковку серии лекарственных средств. 
10. Контроль своевременности и правильности ведения записей в технологических журналах и протоколах производства и упаковки серий ЛС.
11. Участие в трансферте технологий и отработке технологии внедряемых в производство лекарственных средств. 
12. Участие в проведении расследований отклонений при ведении технологических процессах производства, подготовка предложений в планы корректирующих мероприятий. 
13. Разработка и внедрение норм расхода сырья и материалов. Контроль и анализ выполнения норм расхода, разработка и организация реализации корректирующих мероприятий.
14. Участие в подготовке и пересмотре программ обучения производственного персонала, процессе его обучения и аттестации.
15. Участие в проведении валидационных мероприятий на производстве.